为了进行FDA二期临床研究,天士力又对整个生产过程中的提取、制剂、包装等过程进行了全新的改造,力争同时全面达到FDA的药品生产质量管理规范GMP认证标准。
在复方丹参滴丸闯关FDA的路上,天士力遇到很多全新的问题,在国内外都没有可以借鉴的先例。天士力渐渐意识到,一家企业所面临的问题,也是我国整个中药行业所面临的问题,企业必须肩负起这个重担,成为国家创新的力量。装备是产业的基础,装备的好坏直接关乎产品的质量。天士力多年来不断创新,从最初的引进消化再创新,到如今通过自主创新、引领中药生产设备新潮流。天士力滴丸机的不断升级就是其中一个缩影。
